科教仪器
kjyq.ybzhan.cn仪表网旗下 我公司是胎牛血清的专业代理商,提供使用技术指导服务, 我们确保每一份实验报告都真实可靠。在目前为止,国内血清的质量标准 是2018版的《中华人民共和国药典》,它的这些个主要的技术指标您知道吗?
上海沪鼎生物整理得出:
1、内毒素
标准为不高于5EU/ml。内毒素是细菌破碎后细胞壁的成分,因此内毒 素含量的高低可表现出采血到生产一系列过程中的无菌操作情况。目前, 国产基本都能达到这一要求,很多进口的内毒素含量反而更高。内毒素含 量偏高不影响质量,除非含量*,预示着已经污染。
2、总蛋白含量
一般范围是30-40mg/ml,数值偏高,说明采血的牛龄偏大,不是胎牛 ,数值偏低,表明血清可能掺水了。
3、血红蛋白
标准为不高于20mg,颜色越红,数值越高,反之,数值越低。
4、pH
国产的大多高于7.5,进口的大多低于7.5,具体原因未知,可能和牛 龄有关,这也能用来初步鉴别血清的来源。
5、微生物
包括细菌、霉菌、支原体、噬菌体、各类病原性病毒等。随着国内血 清厂家生产条件的改善提高,细菌、霉菌等“大型”微生物几乎能控 制,支原体经过0.1um过滤,大多也能清除。大肠杆菌噬菌体的污染还是 比较严重的,主要是生产环境过程中带入,又无法过滤,很难*清除, 但对血清质量影响不大。病原性病毒,特别是BVDV,在国产血清中几乎 90%以上都存在,这类微生物是影响国产的质量重要因素之一,而进口的 基本都控制的很好。
6、免疫球蛋白
国产的只是定性检测,结果也很不准确,进口的大多定量检测。免疫 球蛋白的数值能*体现出采血的时的牛龄情况,国产基本都是新生牛的 ,血清中容易产生IgM,IgG的含量也偏高,进口不含IgM,IgG的含量也较 低。
7、其它
不管是国产还是进口,都是不测抗生素的(沪鼎提醒注意:无四环素 胎牛血清除外)。国外,抗生素的使用很严格,用量也很少,每头奶牛的 产品包括血清都可以溯源的,因此可以做到其中不含抗生素或含量极低; 国内,抗生素的滥用已成了普遍现象,血清中残留很高,对细胞培养极为 不利,这是国产血清质量差的根本原因。
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