注射用*的水分测定

2009年11月23日 10:40:33 人气: 881 来源: 上海禾工科学仪器有限公司

按无水物计算，含*（C19H28N4O6S2 ）不得少于94.0%；按平均装量计算，含*（C19H28N4O6S2）应为标示量的90.0%～110.0%
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，有引湿性。
【鉴别】照*项下的鉴别方法试验，应显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色7号标准比色液（中国药典2000年版二部附录Ⅸ A*法）比较，均不得更深。
水分取本品，照水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ*法）测定，含水分不得过2.0%。
有关物质取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照*项下的方法测定，单个zui大杂质不得过1.0%,杂质总量不得过3.0%
结晶性、酸度、细菌内毒素与无菌照*项下的方法检查，均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录ⅠB）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照*项下的方法测定，即得。
【类别】抗生素类药。
【规格】 0.5g
【贮藏】密封，在冷暗干燥处保存。
【有效期】暂定2年

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